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      药包材的详细分类

      时间:2019-12-30  来源:车间净化工程|食品净化车间|洁净手术室|洁净实验室-济南顺奇净化工程有限公司  浏览次数: 197 次
      文章简介:药包材的详细分类, 药包材详细分类如下 (1)实施I类管理的药包材产品 ①药用丁基橡胶瓶塞; ②药品包装用PTP铝箔; ③药用PVC硬片; ④药用塑料复合硬片、复合膜(袋); ⑤塑料输液瓶(

      药包材详细分类如下

      (1)实施I类管理的药包材产品

      ①药用丁基橡胶瓶塞;

      ②药品包装用PTP铝箔;

      ③药用PVC硬片;

      ④药用塑料复合硬片、复合膜(袋);

      ⑤塑料输液瓶(袋);

      ⑥同体、液体药用塑料瓶;

      ⑦塑料滴眼剂瓶;

      ⑧软膏管;

      ⑨气雾剂喷雾阀门;

      ⑩抗生索瓶铝塑组合盖;

      11其他接触荮品直接使用药包材产品

      (2)实施Ⅱ类管理的药包材产品

      ①药用玻璃管;

      ②玻璃输液瓶;

      ③玻璃模制抗生素瓶;

      ④玻璃管制抗生素瓶;

      ⑤玻璃模制口服液瓶;

      ⑥玻璃管制口服液瓶;

      ⑦玻璃(黄料、白料)药瓶;

      ⑧安瓿;

      ⑨玻璃滴眼剂瓶

      ⑩输液瓶天然胶塞;

      抗生素瓶天然胶塞;

      气雾荆罐;

      瓶盖橡胶垫片(垫圈);

      输液瓶涤纶膜;

      陶瓷药瓶;

      中药丸塑料球壳;

      其他接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

      (3)实施Ⅲ类管理的药包材产品

      ①抗生素瓶铝(台金铝)盖;

      ②输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

      ③口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

      ④除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其他可能直接影响药品质量的药包材产品。

      根据上述分类,提出I类药包材成型及其后工序所需空气洁净度级别供参考,见表11- 3

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